2025年4月21日，硫酸艾瑪昔替尼片（艾速達?）正式進入臨床應用：風濕病、特應性皮炎全國首張處方分別由北京大學人民醫院栗占國教授和張建中教授開出，這意味著該產品將為更多此類中國患者帶來治療新選擇。
作為中國首個自主研發的高選擇性JAK1抑制劑，硫酸艾瑪昔替尼片于2025年3月獲批上市。目前已覆蓋3項適應癥，包括活動性強直性脊柱炎（AS）、中重度活動性類風濕關節炎（RA）、中重度特應性皮炎（AD）。
在風濕免疫疾病領域，強直性脊柱炎（AS）、類風濕關節炎（RA）等是常見的疾病類型。AS是一種慢性、炎癥性風濕病，長期影響著患者的生活質量。目前，我國AS患病率初步調查為0.3%左右，估測超過400萬人。RA是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫病，也是一種高致殘性疾病，是造成我國人群殘疾的重要原因。流行病學研究顯示，我國大陸地區RA患病率為0.28%，據此估測，我國目前有RA患者500萬人。盡管現有治療手段不斷進步，但仍有大量患者面臨療效不足、不耐受、副作用的困擾。
艾瑪昔替尼可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。艾瑪昔替尼得益于其新穎的藥效團設計與結構優化，引入特色基團，提升JAK1的活性與選擇性;代謝穩定，具備優良的藥代動力學性狀。體外酶法IC50結果顯示，艾瑪昔替尼對JAK1的選擇性是對JAK2的16倍，是對JAK3的113倍，是對TYK2的304倍。相較于泛JAK抑制劑，艾瑪昔替尼對JAK2及JAK3的抑制作用顯著更低，從而大幅度減少貧血、血小板減少等造血系統不良反應，提高治療的安全性。
目前，II/III期臨床研究已證實，艾瑪昔替尼治療AS患者12周，與安慰劑組相比，艾瑪昔替尼組ASAS 20應答率顯著提升至56.7%（OC值）。12周后，安慰劑轉為艾瑪昔替尼治療的患者前4周ASAS 20應答率持續提高，24周與艾瑪昔替尼持續治療組相當（66.9%、66.7%）。
另一項III期臨床研究同樣證實，艾瑪昔替尼治療RA患者24周，與安慰劑組（40.4%）相比，艾瑪昔替尼4mg組（70.4%）和8mg組（75.1%）ACR20顯著提高，明顯改善RA患者癥狀和體征，ACR50/ACR70應答率分別為46.0%、22.2%，持續到52周，ACR50/ACR70應答率分別提升至56.7%、35.6%8。
作為首個國產高選擇性JAK1抑制劑，其卓越的靶向性和安全性為強直性脊柱炎、類風濕關節炎及特應性皮炎患者提供了更精準、更可靠的治療選擇。未來，隨著臨床經驗的積累和適應癥的拓展，艾瑪昔替尼有望重塑疾病管理格局，助力患者重獲生活質量，同時推動中國自主創新藥物走向更廣闊的舞臺。
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