5月13日晚間,諾誠健華(09969.HK、688428.SH)發布的一季報顯示,公司業績扭虧為盈。
具體是,今年第一季度,公司實現總收入達到3.81億元,同比增長129.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤0.18億元,這也是公司成立以來首次業績實現盈利。
對于業績增長,諾誠健華主要歸功于核心產品奧布替尼(商品名:宜諾凱)的持續放量以及公司與Prolium達成授權許可獲得的首付款。
奧布替尼是公司的核心產品,當季銷售收入同比增長89.2%,達到3.1億元,主要是源于奧布替尼三大適應證,尤其是邊緣區淋巴瘤,全部納入醫保后持續放量,以及商業化團隊執行能力的不斷強化。
今年1月,諾誠健華聯合康諾亞,與Prolium Bioscience達成許可合作,授權Prolium開發和商業化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。根據協議條款,Prolium將獲得在全球非腫瘤領域以及亞洲以外腫瘤領域開發、注冊、生產和商業化ICP-B02的權利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款,包括首付款和近期付款,以及其他達成臨床開發、注冊和商業化里程碑的額外付款,并且雙方將獲得Prolium的少數股權。同時,諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產品凈銷售額的分層特許權使用費。
截至2025年3月31日,諾誠健華持有現金及相關賬戶結余約77.8億元。
諾誠健華的奧布替尼屬于BTK抑制劑,而國內已批準的BTK抑制劑多達4款,該領域市場競爭頗為激烈,但更多競爭局限在血液瘤領域。為了獲取更大市場份額,奧布替尼正在試圖從血液瘤領域跨越到自身免疫性疾病領域治療。自身免疫性疾病已成為僅次于腫瘤的全球第二大藥物市場,由于自身免疫性疾病多為慢性病,通常存在病程長、病情復雜、難以根治以及對患者身心損傷巨大等特點,因此也被稱為“慢性癌癥”。
根據諾誠健華的一季報,奧布替尼治療原發進展型多發性硬化(PPMS)和繼發進展型多發性硬化(SPMS)正在全球啟動III期注冊臨床試驗,治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)III期注冊臨床正加速患者入組,預計2026年上半年提交NDA上市申請,針對系統性紅斑狼瘡(SLE)的IIb期臨床已完成患者入組。
諾誠健華在一季報中表示,公司將繼續加強其他有前景的研發管線的全球化,公司也正積極探索重要管線的國際合作和對外授權,擴大公司在中國市場以外的業務合作。
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