隨著我國醫藥產業的快速發展，越來越多的合同研究組織（CRO）應運而生，為醫藥企業提供專業、高效的研究服務。對于CRO公司來說，合規性的重要性不言而喻。然而，在實驗室管理過程中，合規一直是困擾CRO公司的一大難題。一方面，合規是確保CRO公司實驗數據準確性、完整性的關鍵，因此實驗室需要遵循嚴格的法規要求；另一方面，缺乏合適的合規管理軟件，會導致實驗室在合規問題上存在諸多不便。
比如傳統的管理軟件在CRO公司實驗室的工作應用中就暴露出很多問題，如功能單一，難以滿足實驗室多樣化的合規要求；同時，軟件操作復雜，降低了員工工作效率和軟件普及率，而且大部分軟件無法與實驗室現有系統有效集成，造成數據共享困難，形成數據孤島；更重要的是，它們缺乏靈活性，無法根據實驗室的具體情況進行定制化開發，難以滿足個性化需求，導致二次開發成本高昂，反復驗證問題頻發。這些問題都嚴重限制了CRO實驗室的運營效率和合規管理能力。
實驗室作為醫藥研發的重要環節，合規管理軟件的選擇與運用就顯得尤為關鍵。魔方網表針對CRO實驗室信息管理系統lims的合規需求，帶來CRO合規管理帶來了更優解法：
首先，因為CRO企業的數字化必須遵循GLP、GCP規范，所有涉及到業務流程的計算機系統都需要通過CSV驗證，這類復雜的第三方驗證過程，往往伴隨著二次開發的需求，不僅耗時較長，還會耗費大量的人力財力。而魔方網表是符合GAMP 5標準的可配置軟件，直接將GLP、GCP規范組件內化進平臺之中，用魔方網表搭建的實驗室信息管理系統lims只需自我驗證即可合規，無需二次驗證，大大節省了定制開發應用所需的時間成本和資金成本。
其次，新藥研發不僅流程繁瑣且技術難度大，而魔方網表實驗室信息管理系統lims所提供的BPM業務流程管理引擎其BPM流程模塊與表單緊密結合，能輕松應對CRO實驗室工作中的復雜業務流程，可以有序跟進項目進度，確保流程順暢，有效減少重復實驗，實時更新監控數據，使管理人員能及時發現問題并預警，極大提升流程透明度和運作效率，讓實驗室工作流程更加規范化，極大程度地降低了研發成本。
考慮到CRO企業在數字系統安全性方面的嚴格要求，魔方網表對實驗室信息管理系統lims的關鍵操作提供二次驗證功能，完成關鍵步驟操作時的身份認證。在實驗室環境下，管理者可以根據業務流程的具體需求、員工級別和管理職責來設定必要的再次確認步驟，以確保系統安全性和操作精準性。同時，魔方網表還提供了全面的審計日志記錄，確保了系統操作過程的全程可追溯性。
最值得一提的是，魔方網表首創的外部字段組，讓整個實驗室信息管理系統lims具備了卓越的集成能力，能夠與實驗室現有信息系統無縫對接，實現數據一致性和流程連貫性，還能實現與企業內其他異構系統的數據互通，并提供實時數據更新與報表生成，極大地提升了CRO企業管理層的數據分析效率和決策正確率。
一起來看看魔方網表實驗室信息管理系統lims在CRO行業的實踐案例吧：
無錫某國內CRO巨頭
全球醫藥一體化服務企業（市值最高的CRO公司）引入魔方網表，定位為數字信息處理平臺，幫助其實驗室業務進行數字化轉型。該CRO巨頭使用魔方網表搭建了課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等眾多實驗室運營場景，完成了實驗室的數字化運營管理。最終，由于實際應用的效果顯著，該CRO巨頭仍在持續擴大魔方網表的使用范圍。
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣，擁有包括泰楚生物在內多家子公司，業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價（CRO）、抗體藥物構建及生產（CRO/CDMO）、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力，泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。
截至目前，已有超過15萬 企業正在使用魔方網表，其業務覆蓋了醫療、保險、能源等眾多行業領域，并積累了包括華為、小米、海信集團、中國人壽、上海證券交易所、中國移動等在內的眾多知名企業合作案例。若您的企業正尋求數字化轉型升級，不妨立即體驗魔方網表實驗室信息管理系統lims，開啟智能管理新篇章！
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